SDi - Certifications
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SD Innovation


Développer l'innovation à vos côtés

L'entreprise SD-Innovation S.A.S est certifiée :

« Notre credo : Satisfaire nos clients, Cultiver notre esprit de conquête, Optimiser nos performances. »

Ismaël DIDELON, Président de SD-Innovation S.A.S

Système Qualité de SD-Innovation

Au travers de sa politique qualité, SD-Innovation s'engage à concevoir et à produire des équipements innovants qui répondent aux besoins et exigences de ses clients, tout en optimisant leur satisfaction. L'entreprise vise également à garantir à ses clients nationaux et internationaux, le respect des réglementations applicables à ses produits, qu'ils soient utilisés dans le secteur industriel ou médical. L'ensemble du personnel de l'entreprise est impliqué dans cette dynamique afin de respecter ces engagements et d'améliorer, en permanence, notre organisation globale.

La politique qualité de SD-Innovation est mise en oeuvre par le biais de son système de management de la qualité, certifié par le LNE selon la Norme ISO 9001:2008 (Système de management de la qualité) et par le LNE/GMED selon la Norme ISO 13485:2003 / EN NF ISO 13485:2012 (Système de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux).



Normes ISO du Système de Management de la Qualité
ISO 9001:2008 – Système de management de la qualité

Cette norme reconnue au niveau international, recueille un ensemble d'exigences à respecter pour la mise en place et la vie du système de gestion de la qualité. Elle couvre différents aspects tels que la responsabilité de la direction, la gestion des ressources de l'entreprise, la réalisation des produits et l'amélioration continue.

ISO 13485:2003 – Dispositifs Médicaux - Système de management de la qualité

Cette norme s'appuyant sur l'ISO 9001, est spécifique aux entreprises de l'industrie des dispositifs médicaux. En plus des exigences de l'ISO 9001, elle rassemble les exigences visant à établir les procédures adéquates pour garantir la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux produits et/ou commercialisés. Elle couvre aussi le processus de conception des produits.

Marquage CE des produits de SD-Innovation

Le marquage CE des produits que nous fabriquons et/ou commercialisons, et leur déclaration de conformité CE associée, sont notre gage de respect des exigences de performance, de sécurité et environnementales fixées par l'Union Européenne.




Certificats ISO de SD-Innovation


ISO 9001:2008
ISO9001-2008_Reference-20180914


Télécharger le Certificat ISO 9001:2008



ISO 13485:2003 / NF EN ISO 13485:2012
ISO13485-2003-2012_Reference-20190228


Télécharger le Certificat ISO 13485:2003 / NF EN ISO 13485:2012